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  • 接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則 為了更好滿足公眾對醫療器械的臨床需要,促進醫療器械技術創新,根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)及我國醫療器械注冊管理相關要求制定本指導原則。本指導原則旨在為申請人通過醫療器械境外臨床試驗數據申報注冊以及監管部門對該類臨床試驗數據的審評提供技術指導,避免或減少重復性臨床試驗,加快醫療器械在我國上市進程。 時間:2019-5-9 9:13:04 瀏覽量:2356

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